【知　識】近大病院、中外製薬、ＮＴＴ、ＮＴＴデータ　共同研究を開始

近畿大学病院腫瘍内科（以下　近畿大学病院）、中外製薬、ＮＴＴとＮＴＴデータは、実臨床で蓄積されるリアルワールドデータ（※１）とＡＩ技術である大規模言語モデル（ＬＬＭ）（※２）を活用し、治験候補患者抽出の精度および抽出プロセスの効率を検証する４者共同研究を２０２６年６月に開始した。

近畿大学病院が保有する電子カルテデータ等を対象に、中外製薬が策定した治験実施計画書（※３）の適格基準（※４）に基づき、従来の抽出手法とＬＬＭを組み合わせた抽出手法を比較・評価する。医師および治験コーディネーター（ＣＲＣ　※５）の判定結果を比較基準とし、実運用における有効性や作業負荷低減、治験参加者組み入れまでのリードタイム短縮への寄与を多面的に検証する。

同研究は、近畿大学病院の近畿大学医学部等倫理委員会の承認を得たうえで、２０２７年３月までの実施を予定している。

※１　リアルワールドデータ

実際の診療現場において蓄積される医療データで、臨床試験や新薬開発、医療の質向上などへの活用が進んでいる

※２　大規模言語モデル（ＬＬＭ）

大量のテキストデータを学習し、文章の理解や生成を可能とする人工知能技術。自然言語処理の分野で幅広く活用されている

※３　治験実施計画書

新しい医薬品の効果や安全性を調べるために、治験の目的や方法、参加条件などをあらかじめ定めた計画書

※４　適格基準

治験の安全性や科学的な信頼性を確保するために、参加できる方の条件を年齢や症状などにより定めたもの

※５　治験コーディネーター（ＣＲＣ）

医師や治験参加者、製薬企業などの関係者間を調整し、治験が適切に実施されるよう支援する医療専門職

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